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2017醫(yī)藥物流庫(kù)解決方案
來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2017-04-27
一、醫(yī)藥物流冷庫(kù)，冷藏庫(kù)、冷凍庫(kù)、低溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，常溫庫(kù)規(guī)定：
1、設(shè)計(jì)依據(jù)：
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào)
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄（第38號(hào)）
《北京市藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流技術(shù)指南》、《北京市藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈物流技術(shù)指南》京藥監(jiān)發(fā)〔2011〕40號(hào)
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕20號(hào)
2、冷庫(kù)設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：
《冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50072-2010
《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-2010
二、醫(yī)藥冷鏈物流系統(tǒng)的要求
這些要求是否都需要被滿(mǎn)足?醫(yī)藥冷鏈物流系統(tǒng)作為對(duì)專(zhuān)業(yè)和工藝都有嚴(yán)格要求的冷鏈系統(tǒng)， 需選用醫(yī)藥冷鏈物流專(zhuān)用設(shè)備及控制系統(tǒng)。
醫(yī)藥冷鏈物流系統(tǒng)的要求
三、醫(yī)藥物流倉(cāng)庫(kù)要求：
1、企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的現(xiàn)代物流藥品倉(cāng)庫(kù)：應(yīng)配備自動(dòng)化立體倉(cāng)庫(kù)，自動(dòng)化立體倉(cāng)庫(kù)貨架高度應(yīng)高于8m，推薦高度為24m以下；倉(cāng)庫(kù)的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)；藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施；庫(kù)房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，便于開(kāi)展儲(chǔ)存作業(yè)。
2、醫(yī)藥物流倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
（一）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備；
（二）有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；
（三）自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備；
（四）符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備；
（五）驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專(zhuān)用場(chǎng)所；
（六）不合格藥品專(zhuān)用存放場(chǎng)所；
3、醫(yī)藥物流倉(cāng)庫(kù)類(lèi)別:
醫(yī)藥物流倉(cāng)庫(kù)又分為冷藏庫(kù)、冷凍庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù),
4、醫(yī)藥物流倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)要求：
（一）溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測(cè)點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、傳送和報(bào)警；管理主機(jī)能夠?qū)Ω鳒y(cè)點(diǎn)終端監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄，并具備溫濕度超出報(bào)警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報(bào)警功能（聲光報(bào)警及短信報(bào)警）；監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)有不間斷電源；遠(yuǎn)程開(kāi)啟備用機(jī)組等
（二）企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采用安全、可靠的方式按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場(chǎng)所，記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
（三）企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)終端布點(diǎn)方案進(jìn)行測(cè)試和確認(rèn)，保證藥品倉(cāng)庫(kù)中安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況。
（四）藥品倉(cāng)庫(kù)或倉(cāng)間安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
（1）每一獨(dú)立的藥品庫(kù)房或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布。
（2）平面?zhèn)}庫(kù)面積在300平方米以下的，至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，不足300平方米的按300平方米計(jì)算。
平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置，不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
（3）高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加300平方米至少增加2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝6個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加300平方米至少增加3個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計(jì)算。
高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置，不得低于最上層貨架存放藥品的最高位置。
（4）儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品倉(cāng)庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端的安裝數(shù)量，須符合本條上述的各項(xiàng)要求，其安裝數(shù)量按每100平方米面積計(jì)算。
四、醫(yī)藥物流冷庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)介紹：
醫(yī)藥物流冷庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)完全按GSP要求建造，選用一線(xiàn)制冷設(shè)備，智能溫控系統(tǒng)，其中冷庫(kù)控制系統(tǒng)裝有雙電源互鎖開(kāi)關(guān)，可進(jìn)行電源互相切換使用；高效工業(yè)除濕機(jī)，控制濕度在35~75%之間，配置新風(fēng)換氣機(jī)，進(jìn)行庫(kù)內(nèi)外空氣交換，配置完全符合GSP要求溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
（1）根據(jù)各庫(kù)房大小及節(jié)能效率等綜合因素，選用單臺(tái)制冷機(jī)組或并聯(lián)制冷機(jī)組及高效冷風(fēng)機(jī)；
單臺(tái)制冷機(jī)組或并聯(lián)制冷機(jī)組及高效除濕冷風(fēng)機(jī),
（2）濕度控制系統(tǒng)：采用超雙自主開(kāi)發(fā)的制冷除濕型冷庫(kù)控制系統(tǒng)，自動(dòng)除濕控制濕度在35~75%之間。
（3）庫(kù)內(nèi)外空氣交換設(shè)備：
利于安裝：機(jī)器置于吊頂之中，不占用室內(nèi)有效空間，不影響室內(nèi)裝飾效果。機(jī)器下部設(shè)吊裝底托，有更高的施工安全性。
噪聲更低：獨(dú)特的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，將風(fēng)管消聲技術(shù)應(yīng)用于設(shè)備之中，保證了完美的靜音效果。
功能更全：除具備一般性的雙向換氣、空氣凈化、能量回收等基本功能外，配備不同的控制系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)多種特定的設(shè)備功能。
（4）溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)簡(jiǎn)述:
配備完全符合新版GSP的全部驗(yàn)收要求的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，具備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、調(diào)控、記錄及24小時(shí)連續(xù)監(jiān)控功能；配有自動(dòng)報(bào)警裝置，具備溫濕度超出報(bào)警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報(bào)警功能，同時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)配有不間斷電源；具有溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄、斷電報(bào)警、聲光報(bào)警及短信報(bào)警、UPS不間斷電源、數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳等功能，滿(mǎn)足藥監(jiān)局在線(xiàn)監(jiān)管要求，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與制冷系統(tǒng)分開(kāi)設(shè)置，獨(dú)立運(yùn)行。
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